本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
洋務運動雖然失敗了,雖然我國近現代發展速度較為緩慢,但中國前進的步伐卻從未停止。 點我分享到Facebook 相關文章 同樣是一場改革運動,為何洋務運動失敗了而明治維新卻成功了? 2020-03-22 導讀:18世紀中後期,英國經歷著工業革命,到了19世紀中期,它為了開拓更廣闊的海外市場,爭奪生產原料資源,於是決定打開「閉關鎖國」的東方大國——中國的大門。
書法名家張志鴻,擅長以嚴整的隸書和縱放的行草書為主,透過濃淡墨韻變化書寫比成人還要高的大字,也喜愛運用複合媒材,如天然皮革等素材 ...
1、首要注意引流傷口照護,避免造成感染。 2、攝取適當營養。 3、維持正常生活作息。 4、適度的復建活動,如做深呼吸及咳嗽,以利肺部擴張及胸管引流通暢。 肋膜胸腔積水有哪些併發症? 肺萎縮 積液感染 呼吸衰竭 哪些人容易得到肋膜胸腔積水? 心臟衰竭患者 肺癌患者 肺部感染,如:肺炎、肺結核、膿胸患者 腎臟病患者 肋膜胸腔積水的成因是什麼?...
此知道怎麼取服裝店名話,可以來一起看看以下所分享眼前一亮創意店名服裝店文章內容,可供大家參考一二。 "荷爾夢"荷爾蒙發音相近,所以是個有創意名字,能夠讓人眼前一亮。 提取作為服裝店名,意指穿上這些衣服能引發人荷爾蒙,成為關注焦點。
二是演德。文王从明德修身的角度,对六十四卦的每个卦象,分别撰写了卦辞。《史记三家注》曰:"垂黄策者羲,益卦演德者文,成命者孔。"《周易正义》对这句话的解释是:"伏羲制卦,文王〈卦辞〉,周公〈爻辞〉,孔《十翼》也。" 《左传》曰 ...
大壯卦(dà zhuàng)是《 易經 》 六十四卦 之一,7:4卦的 卦名 ,7:4是大壯卦的代號。 中文名 大壯卦 類 型 卦名 壯 大,有力,強盛,強壯 卦 象 雷 "大壯 過於強壯之意 所屬分類 7:4卦 目錄 1 總述 2 卦象解釋 3 卦辭 彖傳 象傳 4 爻辭釋義 一陽 二陽 三陽 四陽 五陰 六陰 5 帛書易 6 象曰 7 新解 總述 大壯卦 [1] ,"壯" (zhuàng),大,有力,強盛,強壯。 大壯卦的 主卦 是7卦乾卦, 卦象 是天,特性是強健,像天一樣具有無窮威力; 客卦 是4卦 震卦 ,卦象是雷,特性是運動,代表 新生事物 。
我們可以注意以下兩種面向:骨塔外風水環境,二是寶塔內塔位方位座/樓層,以下詳説。 靈骨塔內座選擇,主要以往生者生肖、生辰來做。 時辰方面,以寅卯辰巳酉戌命利東西方,而午申亥子醜命南北方位;而生肖方面: 若想看詳細順位表,請參考以下十二生肖座向選位順序: ※選擇座向採第一順位優先,若遇上沖煞年,依序選擇其次吉方位,大利方、利方、小利可坐,煞方忌坐! 選完了座方位後,接下來塔內位置要注意,塔位「樓層」選擇主要是取決於生者生前喜好或遺囑,以及後代子孫經濟考量,靈骨塔高度有九層樓左右,五層樓以下有五行相生相剋標準,若五層樓以上選擇,其祖先坐塔位要注意了,如果買塔位樓層,同層中塔位「」選擇層,如果樓層且塔位,可能會過份散氣吉!
什麼顏色會讓你覺得舒適自在? 10題心理測驗找到「命定色」 記者林孝庭/綜合報導 色彩可以用來提升正面情緒、改變辦公室氣氛,或是展現個人風格與魅力,色彩的力量讓應用色彩心理學專家凱倫海勒(Karen...